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12月12日, 欧盟和欧洲经济区种子业的贸易协会(Euroseeds)参加了以“源自新型基因组技术的植物的安全性;展望未来的风险评估挑战”为主题的欧洲食品安全局(EFSA)利益相关者活动。活动同时,EFSA也组织了一项声明发布,该声明提出:通过靶向诱变,顺式发生和内发生所产生的植物的风险评估标准,并提出应将新型基因技术(NGT)植物引入与转基因生物同样繁琐和政治化的上市批准系统。但该声明引起了主要来自于欧盟和欧洲经济区种子业贸易协会的较大争议,争议聚焦于:
1)在声明的成立依据方面:Euroseeds委员会认为EFSA应当基于《一般食品法》来提供技术建议并重点关注于新型基因技术植物产品,但EFSA纯粹是基于当前的转基因生物框架制定的风险评估要求,并且没有考虑产品以及与传统育种或自然过程结果相似的重要性。
2)在与可持续战略目标的一致性方面:在将新型基因技术植物等同类似于转基因植物的情况下,新型基因技术将无法在作物的可持续性,生产力以及多样性方面发挥作用。EFSA的声明实际上也与其“从农场到餐桌”生物多样性战略目标相违背。
3)在对欧盟与企业产生的影响方面:EFSA建议的监管要求可能会抹消新型基因技术育种所提高的育种效率。目前转基因生物的进口批准需要 5 年多的时间,而这些方面对于欧盟的竞争力和育种产业链相关企业在欧盟内外做出投资决策至关重要。
基于所提出的争议,Euroseeds支持2012年EFSA提出的建议,建议认为安全使用历史的概念不是针对植物育种而制定的,而应该是针对进口食品的评估。就植物育种而言,任何“安全使用的历史”都应与一般意义上的植物物种相关联,例如与小麦、玉米马铃薯等相关联,而不是与单独衍生的品种或基因序列相关联。因此,源自NGT育种的植物,如果具有类似于常规品种的风险状况,则应在各品种的常规育种监管框架下将这些植物也视为常规品种。
更多有关于EFSA发布新型基因技术育种植物上市风险详细评估声明的信息可查看:
https://news.agropages.com/News/NewsDetail---44970.htm
https://efsa.onlinelibrary.wiley.com/doi/epdf/10.2903/j.efsa.2022.7618
https://www.efsa.europa.eu/en/news/faq-criteria-risk-assessment-plants-produced-targeted-mutagenesis-cisgenesis-and-intragenesis
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