阿根廷不对基因编辑作物做出特别规定,不含其他物种DNA的基因编辑作物作为常规植物受到监管,因此它们不会面临诸如转基因生物的严格限制。
在阿根廷,所有基因编辑产品必须提交给CONABIA,否则将被视为GMO。开发主体可提交申请以确定他们的基因编辑的作物是否不含外源DNA,可被视为常规植物,从而能够获得豁免资格。基因编辑作物由阿根廷生物安全委员会(CONABIA)逐案评估。
2015年,阿根廷制定了世界上第一个基因编辑生物体相关法规,其中专门定义了如何监管基因编辑技术开发作物的使用。CONABIA会根据具体情况考虑基因编辑的作物,并且必须在60天内(2020年改为80天)回应该生物是否会受到GMO法规的约束。CONABIA会综合以下因素进行考虑:a)过程中使用的技术;b)最终产品的遗传变化;c)最终产品中不存在转基因。但需要注意的是,即使一种作物不受转基因生物法规的约束,如果它存在产生重大风险的可能,它也需要接受当局的进一步监测。相对于根据最终产品特性对基因编辑作物进行定义,阿根廷在先前对于转基因生物定义和管理的法规则是以作物的基因改造过程为依据。
阿根廷没有对生物技术产品的标签规定进行立法。目前的监管体系是基于产品的特点和确定的风险,而不是基于改造过程。
代表性产品/研究
不褐变的马铃薯:阿根廷农业技术研究所(INTA)使用CRISPR开发了不会变褐的马铃薯。调控马铃薯褐变过程的糖基因被关闭。田间试验于2020年开始。
更高质量的紫花苜蓿:美国国家农业技术研究所(INTA)正在使用CRISPR开发更高产和更高质量的紫花苜蓿。
监管历程
2019年:国家农业生物技术咨询委员会(CONABIA)制定了“通过新的育种技术获得的植物、动物和微生物的事先协商情况介绍表”,简化了CONABIA对利用基因编辑获得的动物、微生物和农作物是否被视为转基因生物进行确认的流程。
2018年:阿根廷和包括加拿大、澳大利亚、巴西和美国在内的其他12个国家发布联合声明,支持精准生物技术的农业应用,指出政府应“避免对源自精准生物技术的最终产品(作物性状)进行任意和不合理的区分以及通过其他生产方法获得的类似最终产品。”
2018年:南方农业委员会(阿根廷、巴西、智利、巴拉圭和乌拉圭)农业部发表声明,声明他们将避免对通过基因编辑获得的农产品与通过其他方法获得的农产品进行任意和不合理的区分,分享有关发展的信息产品和监管框架,探索区域和国际协调的机会,并与其他国家一起努力避免对基因编辑农产品进展带来障碍。
2015年:第173/2015号决议建立了逐案咨询流程,以确定基因编辑产品是否在转基因生物立法的范围内。
2011年:第701号规定将转基因生物定义为具有通过使用现代生物技术获得的遗传物质组合的任何活植物有机体。
2004年:第46/2004号决议要求转基因种子在特定的国家转基因植物生物经营者登记处进行登记。注册是申请批准释放转基因生物(GMO)进行测试和获得转基因植物进出口授权的先决条件。
非政府组织反应
包括阿根廷“sin Transgénicos”(“没有转基因的阿根廷”)在内的环保倡导组织认为基因编辑只是转基因修饰的最新版本,认为基因编辑尚未经过足够的安全测试,可能会导致意想不到的副作用,因此他们认为基因编辑生物应该被视作转基因生物进行监管。
文章参考来源:
https://crispr-gene-editing-regs-tracker.geneticliteracyproject.org/argentina-crops-food/
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