智利确定不含其他物种 DNA 的基因编辑作物作为常规作物受到监管,不会面临诸如转基因生物的严格限制。
智利是世界第五大种子生产国,同时也是世界上最重要的生物技术育种国之一,出口的作物种子主要包括玉米、大豆和油菜籽等,主要面向美国、加拿大和南非市场。
2017 年,智利农业部农业和畜牧业局(SAG)发布了 1523/2001 号决议,关于新育种技术 (NBT) 的监管方法指出不包含“新遗传物质组合”的基因编辑作物不受转基因法规监管。成为世界上第二个对包括 CRISPR 技术在内的使用新育种技术(NBT)获得的作物产品实施监管的国家。
在智利,基因编辑作物开发主体需要向 SAG 提交一份表格以确定该作物是否被豁免。不含外源 DNA ,确认被豁免的作物将会作为常规作物进行监管。SAG 对经过基因编辑作物的评估实行逐案评估咨询程序,该程序要求 SAG 必须在 20 个工作日内通过法律决议做出正式回应。
同时,智利转基因监管方面存在的“悖论”也引起大家的注意:智利转基因作物的监管法规方面存在滞后。允许提供转基因种子的研究和繁殖,会将研究的种子出售给美国等转基因大国,然后从这些国家进口回转基因粮食。但却不允许自己国家将转基因用于家庭或商业种植。
代表性产品/研究
减少 omega-6 油的亚麻荠(芥末科植物):组成成分改良的低亚油酸亚麻荠植物,可将其开发成更健康的食用油,已向 SAG 申请确认评估。
更健康的大豆油:组成成分改良的更高油酸含量的基因编辑大豆,可作为更健康的食用油原料,已向 SAG 申请确认评估。
具有更高耐水性的玉米:基因编辑改良的具有增强耐水性状玉米,已向 SAG 申请确认评估。
监管历程
2018 年:南方农业委员会(阿根廷、巴西、智利、巴拉圭和乌拉圭)农业部发表声明,声明他们将避免对通过基因编辑获得的农产品与通过其他方法获得的农产品进行任意和不合理的区分,分享有关发展的信息产品和监管框架,探索区域和国际协调的机会,并与其他国家一起努力扫除障碍。
2017 年:发布了 1523/2001 号决议,指出对采用新生物技术育种的作物实行逐案监管,不包含“新遗传物质组合”的基因编辑作物不受转基因法规监管。
2017 年:智利、巴拉圭和乌拉圭农业部长签署了一项关于新育种技术的声明,表示需要协调审批政策并促进对通过生物技术开发的新产品的审批。
2017 年:在巴西圣保罗举行的南方农业委员会 (CAS) 第三十四届例会上,农业部长签署了一项声明,呼吁加强转基因产品批准方面的信息交流。
2015 年:第 3928 号决议成立了转基因作物释放技术秘书处和咨询委员会,其职能是制定环境生物安全措施并研究未来放松管制的规划。
2013 年:环境部 (MOE) 指出,将转基因生物用于非种子生产的农业目的以进行出口和研究或开发活动的,必须接受环境风险评估。
2007 年:卫生部发布第 83 号决议,建立新食品评估程序。
2003年:卫生部发布关于转基因食品标签的第 115 号法令。如果转基因食品与非转基因产品有显著差异(例如,营养价值发生变化),则需要贴有标签。
2001 年:第 1523 号决议修改了转基因作物的法规,引入了可追溯系统、生物安全措施和所有种子及其种植地的文件要求。2016 年法律赋予经济部渔业副部长监督水生转基因(动植物)的授权和评估职能。
1993 年:农业部农畜牧业服务局发布转基因作物法规。
公共机构
除了优化管理流程外,智利政府还出台了一些其他举措以加速这种最新的遗传改良技术的推广,包括更多的智利公共机构投入开发一系列经过基因编辑的农作物。而受到气候变化带来的压力,智利尤其致力于使用基因编辑技术增强作物应对气候的耐受性状,包括对干旱或盐碱的耐受性等等,是解决该国十年来最严重的特大干旱以及土壤退化加剧的重要工具。
文章参考来源:
https://crispr-gene-editing-regs-tracker.geneticliteracyproject.org/chile-crops-food/
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