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监管简知|国际基因工程育种研发重地 · 以色列

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以色列将不含其他物种 DNA 的基因编辑作物作为常规植物受到监管,因此不会面临诸如转基因生物监管的严格限制


以色列是国际知名的基因工程研发中心,允许大学、政府机构和私营机构将基因工程用于相关研究和开发,且有趣的是,在基因工程作物研究方面,以色列尤其关注植物对害虫、疾病、除草剂、盐碱和干旱的抗性性状。


在监管层面,具体对于基因编辑作物的评估,以色列同样基于最终产品的特性,而非根据产品开发的过程。2016 年,以色列国家转基因植物委员会NCTP 决定,在提交档案以确定能否被豁免的过程中被确定不含有外源 DNA的基因编辑作物将被视为常规植物,不受《种子法》转基因法规的约束。


自2016年以色列确定将不含有外源 DNA的基因编辑作物将被视为常规植物进行监管以来,尚未有基因编辑产品上市,唯一进行商业化种植的作物是一种转基因烟草植物。该植物在密闭环境中种植,主要用作化妆品和药物生产原料。



代表性产品/研究

抗杂草番茄:以色列农业研究组织 (ARO) 的研究人员使用 CRISPR 开发的一种抗寄生杂草番茄。

长生长期矮牵牛花:以色列的 Danziger Innovations、希伯来大学的研究开发公司Yissum和美国公司 Precision Biosciences 合作生产了一种比传统的矮牵牛花寿命更长的矮牵牛花。


五颜六色的花朵:来自 Danziger Innovations 和 Precision Biosciences 的研究人员使用基因编辑来调控矮牵牛和茉莉花烟草(一种观赏植物)的花色。


抗病毒黄瓜:Volcani 中心的研究人员在 2016 年使用 CRISPR 开发了一种抗病毒性状增强的黄瓜品种。


优化基因编辑工具的人工智能解决方案:2020年,以色列创新署(IIA)批准成立以色列基因编辑技术联盟CRISPR-IL,该联盟将开发用于基因组编辑的高级计算工具,以提供基于人工智能端到端的高级计算工具。资金总投入3600万新谢克尔(约合1036万美元),执行期限18个月,可再延长18个月。目前暂无相关研究成果披露。


监管历程

2021年: NCTP基因组编辑小组委员会决定备忘录:NCTP小组委员会再次确认了其先前的决定,即经过“靶向诱变”的植物后代,利用基因组编辑方法导致核苷酸缺失,并被证明不包含外源DNA插入和/或并入植物基因组不属于转基因植物的范畴。


2018年:以色列国公布了建立国家基因组编辑中心,并为包括植物和动物在内的农产品基因组编辑研究项目提供资金投入的意向。


2016年:以色列国家转基因植物委员会 (NCTP)决定将基因编辑作物作为常规植物进行监管,除非它们含有外源 DNA。


2013年:NCTP决定,经过靶向诱变且未将外源DNA纳入植物基因组的植物的后代不被认为是转基因植物,不受监管转基因生物的《种子条例》的约束。


2011年:以色列议会科学技术委员会主席呼吁消除转基因农产品的污名化,称对这些产品的人类健康风险的担忧“不合理”。


2005 年:农业和农村发展部根据1956年的《种子法》和1956年的《植物保护法》颁布了《种子条例(转基因植物和有机体)》,概述了将如何管理转基因生物,包括风险评估等程序。


非政府组织反应

以色列宗教权威机构 Kashrut 曾表示,基因改造不会影响“犹太洁食”状态,因为改造材料所运用的比例是极微小的。但也有以色列境内外的一些犹太团体对此提出质疑,他们认为基因工程改良的做法违反了圣经对作物混合繁殖的禁令。


文章参考来源:

·https://crispr-gene-editing-regs-tracker.geneticliteracyproject.org/israel-germline-embryonic/


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