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监管简知 | 欧洲食品安全局通过定向诱变、同源转基因和内源转基因植物的风险评估标准


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欧洲委员会要求欧洲食品安全局制定标准以作为对通过定向诱变、同源转基因和内源转基因产生的植物进行风险评估的参考意见。

欧洲食品安全局在这份声明中提出了六个主要标准,以协助植物安全风险评估。前四个标准与引入受体植物的基因修饰的分子特征有关。这四个标准评估分别为:

1)是否存在外源DNA序列

2)该序列是否来自育种者的基因库

3)基因组整合的类型

4)是否有内源植物基因被中断


根据上述标准的评估,产品可以是一个基因组编辑过的不存在外源DNA序列的植物,或同源转基因或内源转基因植物,且同源转基因和内源转基因序列通过定向插入引入,植物内源基因不被中断。在这基础上,还要评估另外两个标准:5)安全使用历史;6)新等位基因的结构和功能


在不中断内源性基因的情况下,通过随机整合引入同源转基因和内源转基因序列,或者当内源性基因中断后没有识别风险时,也将评估标准5和标准6。


评估安全使用历史是同源转基因、内源转基因和基因组编辑植物的风险比例评估的重要组成部分,因为新引入的等位基因可能已经存在于自然界中。然而,当不能充分证明安全使用历史时,应该严谨评估引入的等位基因的功能和结构。


该意见还包括关于需要进一步拟订才能充分适用本报告所提议的标准的各方面的建议。具体信息可查看欧洲食品安全局期刊文章:

http://onlinelibrary.wiley.com/doi/10.2903/j.efsa.2022.7621/full


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