植物基因编辑是应用生物学研究和创新方面最具前景的技术之一,在许多领域都有着巨大的经济潜力。2022年初以来,印度相关监管部门逐步完善植物基因编辑研究与应用领域的监管审查规范化问题。
2022年3月30日,印度环境、森林和气候变化部于发布了一份办公室备忘录,规定SDN-1和SDN-2类基因编辑植物不受1986年的EPA法规1989第7至11条(含外源引入DNA)规定的限制。
随后,印度政府科学技术部生物技术司通过广泛的讨论,对植物基因编辑的安全评估指南进行了起草、修订、审议和发布等一系列工作:
2022年4月28日,基因操作审查委员会(RCGM) 在举行的第231次会议上对《基因编辑植物安全性评估指南(″Guidelines for Safety Assessment of Genome Edited Plants, 2022)》草案进行了相应的修订、审议和批准。
2022年5月17日,该指南正式发布。同时,印度卫生部进一步表示,《基因编辑植物安全性评估指南》确定了相应类别的实验监管要求,并为基因编辑植物研发的数据要求提供了监管框架和科学指导。
而为了更利于印度生物安全委员会(IBSCs)对生物安全问题进行监管,印度有关部门起草了一份″2022标准操作规程″及审查清单,以便向所有利益相关方提供更明确的指导。该标准操作规程适用于SDN-1和SDN-2类基因编辑植物的监管审查,说明了监管规划、研发要求,及SDN-1或SDN-2类基因编辑植物满足豁免的门槛等信息。根据RCGM的指示,″2022标准操作规程″于2022年10月4日发布,自发布之日起,该标准操作规程应适用于所有参与SDN-1和SDN-2类基因编辑植物研究、开发和处理的组织。
基因编辑技术在农业领域的应用进展迅猛,印度《基因编辑植物安全性评估指南》和SDN-1和SDN-2类基因编辑植物的″2022标准操作规程″发布有望缩短更多植物品种注册审批的周期,加速更多植物品种的开发,有助于提升印度更多农业种植者的经济收入,进一步推动其成为植物基因编辑技术及应用领域大国。
更多有关于印度SDN-1和SDN-2类基因编辑植物″2022标准操作规程″的信息可查看:
https://www.iari.res.in/files/Latest-News/Standard_Operating_Procedures_SDN1_and_SDN2_07102022.pdf
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